QA / RA Konsult - Pharma
Bli en del av oss för en karriär full av möjligheter. Där du kan göra skillnad. Där ingen dag är den andra lik.
Om rollen
Vi söker erfaren person inom Quality Assurance / Regulatory Affairs som vill leda arbete hos våra kunder inom Pharma. Du har erfarenhet av att ha arbetat inom läkemedelsbranschen och du vill fortsätta utvecklas inom något av områdena för kvalitet och regelverksuppfyllnad.
Din profil- Naturvetenskaplig universitetsexamen i civilingenjör inom bioteknik, kemi- eller läkemedelsinriktning, eller en apotekarexamen
- Minst 3 år relevant erfarenhet från kvalitetssäkring av läkemedel, kvalitetskontroll och validering/kvalificering (även tillverkning, myndighetsinspektioner och förbättringsarbete).
- Du är van att hantera avvikelser, ändringsärenden, QMS och CAPA
- Godkännande av valideringsdokumentation
- Kunna kommunicera obehindrat på svenska och engelska i tal och skrift
- Frisläppning av batcher
- Att ha arbetet med CMC Regulatory
- Att ha erfarenhet av att jobba med LIMS och/eller SAP
- Reklamationshantering
- Kännedom eller erfarenhet av arbete utifrån en eller flera av standarderna ISO9001, ISO13485, ISO14971, IEC 62366, IEC 62304
Som person är du proaktivt agerande och har förmågan att arbeta självständigt. Vi ser att du tar initiativ, är flexibel och trivs i en dynamisk miljö. Du har lätt för kommunikation och tycker om att arbeta med olika frågeställningar. Du är samarbetsvillig, en stark lagspelare, problemlösare och beslutsförfattare.
Vad vi tror kommer få dig att trivas- Spännande projekt med ledande företag inom bland annat försvars-, fordons- och energiindustrin.
- Kontinuerlig kompetensutveckling genom Capgemini Engineering Academy
- Balans mellan arbete och privatliv med extra semesterdagar
- Konkurrenskraftiga förmåner inklusive pensionsplan, försäkringar och friskvårdsbidrag
- Trygga anställningsvillkor genom kollektivavtal
#LI-MS8
Om Capgemini
Capgemini är en global partner inom affärs- och tekniktransformation som hjälper organisationer att påskynda övergången till en digital och hållbar värld, och samtidigt gör skillnad för företag och samhälle. Det är en ansvarsfull och mångsidig organisation med 340 000 medarbetare i över 50 länder.Med ett starkt arv som sträcker sig över 55 år tillbaka har Capgemini sina kunders förtroende att hjälpa dem frigöra värdet av teknik för att tillgodose hela deras affärsbehov. Capgemini levererar helhetslösningar som utnyttjar styrkan från strategi och design till teknik.
Allt drivet av en marknadsledande kapacitet inom AI, generativ AI, moln och data, kombinerat med en djup branschexpertis och ett ekosystem av partners. År 2024 rapporterade Capgemini Group globala intäkter på 22,1 miljarder euro.
Get The Future You Want | www.capgemini.com